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  • 招聘:药物警戒主管/经理

    发布时间:2024年06月04日  



    职位名称 :药物警戒主管/经理

    职责描述 :

                 1、 收集监测药物不良反应;

                 2、 对不良反应的演变趋势进行监测、分析、预测;

                 3、 与医学共同分析药物不良反应的风险因素和可能的机制;

                 4、 按药监部门要求提交上报药物不良反应和各类安全性报告;

                 5、 内部发布有参考意义的同类药物不良反应快讯信息;

                 6、 编写公司药物警戒相关文件;

                 7、 内部培训药物不良反应;

                      8、监管审核药物警戒供应商工作。

       


    任职要求 :

                       1、 医学或药学相关专业本科以上;

                       2、 具有临床医生工作经验一年以上者优先考虑(指规培及规培后临床医生工作经验, 

                              不包括实习医生经验);

                       3、有生物制品药物警戒工作经验两年及以上;

                       4、熟悉药监部门对不良反应上报提交的流程要求及相关系统、软件;

                       5、熟悉不良反应相关法规及药监、外部供应商沟通流程;

                       6、CET英语6级;熟练检索英语文献。


                         *简历请投递至以下邮箱:hr#simrbio.com (请把#改为@后投递)