职位名称 :药物警戒主管/经理
职责描述 :
1、 收集监测药物不良反应;
2、 对不良反应的演变趋势进行监测、分析、预测;
3、 与医学共同分析药物不良反应的风险因素和可能的机制;
4、 按药监部门要求提交上报药物不良反应和各类安全性报告;
5、 内部发布有参考意义的同类药物不良反应快讯信息;
6、 编写公司药物警戒相关文件;
7、 内部培训药物不良反应;
8、监管审核药物警戒供应商工作。
任职要求 :
1、 医学或药学相关专业本科以上;
2、 具有临床医生工作经验一年以上者优先考虑(指规培及规培后临床医生工作经验,
不包括实习医生经验);
3、有生物制品药物警戒工作经验两年及以上;
4、熟悉药监部门对不良反应上报提交的流程要求及相关系统、软件;
5、熟悉不良反应相关法规及药监、外部供应商沟通流程;
6、CET英语6级;熟练检索英语文献。
*简历请投递至以下邮箱:hr#simrbio.com (请把#改为@后投递)