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  • 里程碑||赛默罗生物候选药物SR1375顺利完成首个剂量组给药

    发布时间:2021年10月11日  



    20211011,管家婆三期必出一(以下简称“赛默罗生物”或“公司”)宣布,由公司自主研发、具有全新作用机制的治疗糖尿病性视网膜病变候选药物SR1375,于108日已顺利完成首次临床试验中第一个剂量组给药。该试验于20219月在澳大利亚正式启动,主要目的是评估SR1375在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。


    赛默罗生物联席首席执行官,临床开发负责人吴凯博士表示:“SR1375是公司第二款进入临床的候选药物,此次顺利完成首个剂量组给药,我们倍感振奋,因为这是SR1375推向全球临床开发的起点和重要里程碑,也代表着公司在神经炎性方向的布局,对研发管线及其针对的疾病领域的进一步扩充。此外,SR1375的中国和美国临床申报也在积极筹备中,预计2022年将在国内和美国同期开展临床试验。


    里程碑||赛默罗生物候选药物SR1375顺利完成首个剂量组给药(图1)


    关于SR1375

    SR1375是一款由赛默罗生物自主开发、具有“全球首创”设计理念的神经炎性机制小分子抑制剂,拟开发的首个适应症为糖尿病性视网膜病变(DR)。全球DR人数将于2030年增至1.91亿,如果不采取有效措施,这些患者的视力将受到严重威胁。目前DR的主要治疗手段是抗血管内皮生长因子(Anti-VEGF)药物的玻璃体注射治疗。其中两款玻璃体注射Anti-VEGF,阿柏西普和雷珠单抗于2014-2020年期间的年销售总额高达70-110亿美元。但是,约50%接受Anti-VEGF治疗的DR患者,只达到部分响应或者完全无响应。

    SR1375优势在于:该候选药物不仅具有全新作用机制,而且可以口服给药,打破了Anti-VEGF必须经由玻璃体注射带来的临床应用限制。在动物模型中,SR1375展现了和Anti-VEGF可比的药效,预期其将为众多DR患者提供更方便、安全、有效的用药选择。

     

    关于赛默罗生物

    赛默罗生物是一家以创新为价值导向的新药研发公司,以为广大患者缓解及解除痛苦,提高生活质量为使命,致力于包括疼痛、炎症及中枢神经系统相关疾病的新药研发。公司自2014年成立以来,已建立了3000多平方米的研发平台,具备化合物筛选、CMC研究、临床前评价以及临床开发等全面的药物开发能力。