2021年10月15日，管家婆三期必出一（以下简称“赛默罗生物”或“公司”）宣布，由公司自主研发，并具有全新作用机制的治疗周围神经病理性疼痛候选药物SR419于2021年8月正式启动中国I期桥接临床试验，近日已顺利完成单剂量给药爬坡阶段，结果显示所有剂量组安全性和耐受性良好，无严重不良事件发生。同时，SR419正在澳大利亚适应症人群中开展临床研究，初步评估其疗效和安全性，预计近期将完成受试者入组。
关于SR419
SR419是由赛默罗生物自主研发并具有“全球首创”机制的治疗周围神经病理性疼痛候选药物。临床前研究结果显示其药效优于临床一线常用药物普瑞巴林，并且副作用也较普瑞巴林小，因此SR419具有镇痛药效强、中枢副作用小的潜在优势。
关于周围神经病理性疼痛
周围神经病理性疼痛是由周围神经受损或病变导致的疼痛，包括带状疱疹后神经痛、糖尿病性周围神经病变性疼痛、化疗引起的周围神经痛以及术后神经痛等常见疾病类型。流行病学数据显示，总体人群神经病理性疼痛发病率高达8%左右。糖尿病性周围神经病变性疼痛影响50%以上的糖尿病患者，而化疗引起的周围神经痛影响近60%化疗治疗的癌症患者。
目前，作为治疗周围神经病理性疼痛的常用治疗药物，普瑞巴林2010-2020年的全球年销售额平均为20-50亿美元，依然未满足现有的临床需求，近50%的患者用药后得不到有效的疼痛缓解。因此该疾病领域存在巨大的未满足的医疗需求及新药开发空间。
关于赛默罗生物
赛默罗生物是一家以创新为价值导向的新药研发公司，以为广大患者缓解及解除痛苦，提高生活质量为使命，致力于包括疼痛、炎症及中枢神经系统相关疾病的新药研发。公司自2014年成立以来，已建立了3000多平方米的研发平台，具备化合物筛选、CMC研究、临床前评价以及临床开发等全面的药物开发能力。
