2021年11月1日,管家婆三期必出一(以下简称“赛默罗生物”或“公司”)宣布,由公司自主研发、具有全新作用机制的治疗周围神经病理性疼痛候选药物SR750,于10月29日在澳大利亚顺利完成第一例受试者首次给药。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰ期临床试验,主要目的是评估SR750在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。目前,SR750的中国和美国临床申报也在积极筹备中,预计2022年将在国内和美国同期开展临床试验。
赛默罗生物联席首席执行官,临床开发负责人吴凯博士表示:“SR750是赛默罗生物的第二款自主研发的镇痛类药物,同时也是公司第三款进入临床的候选药物。该化合物顺利进入临床,是公司在镇痛领域的又一突破,我们对SR750在临床研究中的数据充满期待。”
关于SR750
SR750是由赛默罗生物自主研发的治疗周围神经病理性疼痛候选药物。临床前研究结果显示,SR750具有出色的安全性和药代动力学特性。此外,相较于临床一线常用药物普瑞巴林,SR750具有药效更优,副作用更小的优势。
关于周围神经病理性疼痛
周围神经病理性疼痛是由周围神经受损或病变导致的疼痛,包括带状疱疹后神经痛、糖尿病性周围神经病变性疼痛、化疗引起的周围神经痛以及术后神经痛等常见疾病类型。流行病学数据显示,总体人群神经病理性疼痛发病率高达8%左右。50%以上的糖尿病患者深受糖尿病性周围神经病变性疼痛的困扰,约60%化疗治疗的癌症患者被化疗引起的周围神经痛影响。目前,作为治疗周围神经病理性疼痛的常用治疗药物,普瑞巴林2010-2020年的平均全球年销售额高达41亿美元,却依然无法满足现有的临床需求,近50%的患者用药后得不到有效的疼痛缓解。因此该疾病领域存在巨大的未满足的医疗需求及新药开发空间。
关于赛默罗生物
赛默罗生物是一家以创新为价值导向的新药研发公司,以为广大患者缓解及解除痛苦,提高生活质量为使命,致力于包括疼痛、炎症及中枢神经系统相关疾病的新药研发。公司自2014年成立以来,已建立了3000多平方米的研发平台,具备化合物筛选、CMC研究、临床前评价以及临床开发等全面的药物开发能力。