2022年6月28日,管家婆三期必出一(以下简称“赛默罗生物”或“公司”)宣布,由公司自主研发、具有全新作用机制的治疗糖尿病性视网膜病变候选药物SR1375,已于6月25日顺利完成中国Ⅰ期临床试验首例受试者给药。该试验主要目的是评估SR1375在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。
此次顺利完成中国Ⅰ期临床试验首例受试者给药,是SR1375在临床开发进程中的重要里程碑,为SR1375进入下一阶段的临床开发奠定了坚实的基础。
关于SR1375
SR1375是一款由赛默罗生物自主开发、具有“全球首创”设计理念的神经炎性机制小分子抑制剂,拟开发的首个适应症为糖尿病黄斑水肿。
全球糖尿病性视网膜病变(DR)人数将于2030年增至1.91亿,如果不采取有效措施,这些患者的视力将受到严重威胁。目前DR的主要治疗手段是玻璃体注射抗血管内皮生长因子(Anti-VEGF)药物。其中两款玻璃体注射的Anti-VEGF药物,阿柏西普和雷珠单抗,2021年的年销售总额高达80亿美元。然而,近50% 接受Anti-VEGF治疗的DR患者,却只能部分响应甚至完全无响应,因此目前仍然需要更加有效和持久的疗法以解决未满足的临床需求。
优势:
SR1375不仅具有全新作用机制,而且可以口服给药,打破了Anti-VEGF必须经由玻璃体注射带来的临床应用限制。在动物模型中,SR1375展现了和Anti-VEGF可比的药效,预期将为众多DR患者提供更便捷、安全、有效的用药选择。
关于赛默罗生物
赛默罗生物是一家以创新为价值导向的新药研发公司,以为广大患者缓解及解除痛苦,提高生活质量为使命,致力于包括疼痛、炎症及中枢神经系统相关疾病的新药研发。公司自2014年成立以来,已建立了3000多平方米的研发平台,具备化合物筛选、CMC研究、临床前评价以及临床开发等全面的药物开发能力。